精實新聞 2013-05-30 12:55:50 記者 蕭燕翔 報導
搶進P4(Paragraph IV)領域，原料藥廠中化生(1762)抗癌原料藥Everolimus已接獲4、5家美國藥廠訂單，據了解，該品項的原廠藥的去年銷量達8億美元，是不少學名藥廠瞄準的明星商品，在客戶端的生產規格敲定下，該原料下半年可望開始放量，今年出貨量有機會挑戰10公斤，較去年跳增。
中化生算是國內極具特色的原料藥廠之一，特別是在免疫抑制劑系列。近年屬該系列抗癌原料藥Everolimus，終端製劑的原廠為Novartis，原始專利在2016-2017年到期，後原廠透過其他製程保護，將專利展延至2019年，不過，因該藥品的全球銷量上看8億美元，也吸引學名藥廠搶進。
據了解，中化生在順利開發出該原料後，已接獲4-5家美國學名藥廠訂單，但去年還處於研發階段，僅小量出貨，今年在規格敲定下，客戶下半年可望提出P4申請，出貨量將開始放大，法人估計，全年出貨量有機會挑戰7-10公斤，以每公斤單價60-80萬美元估算，對營收貢獻1.3億元起跳。
而因P4是學名藥廠爭取藥品提前上市的捷徑，一旦獲准，有機會比其他對手擁有較佳的上市契機，如果還是FTF(First To File)，還能享有180天的獨賣期，屆時將僅有原廠一家競爭對手，一般估計，藥價還能維持原廠藥至少八成以上，甚至更高，供應鏈也能享有較高的利潤，這也是這幾年原料藥及製劑廠積極搶進的原因。
而中化生除Everolimus外，先前也與大陸當地原料藥研發為主的廠商鵬旭，建立策略聯盟關係，該公司不僅是中國高新科技園區的獎勵指標廠商，且創辦團隊也深具美國市場經驗，主要選題也是選定專利還未到期的明星藥品，並採P4模式爭取提前上市。
據了解，雙方結盟已達成兩項候選原料的研發合作，適應正分別為骨髓癌及皮膚癌，專利將在2020年後陸續到期。雙方將先就候選原料進行初步放大階段，爾後再逐步進入量產，並同時尋求有意切入學名藥廠的訂單。
中化生也預期，今年第二季營收將與首季相當，今年營運將是先蹲後跳，包括抗排斥、抗癌、降膽固醇、抗真菌等四大產品線，第三季起出貨都會開始放大，法人預期，今年該公司營收可望有5-10%的穩定成長，且可望一季優於一季，每股獲利預期也能維持2.3-2.5元水準。
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